常见问题
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182023-09厂家教您纯化水微生物检验操作规程（附详细操作步骤）
厂家教您纯化水微生物检验操作规程（附详细操作步骤）1. 实验准备1.1 实验室设备和材料：无菌操作台、显微镜、放大镜、培养皿、培养基、细菌过滤器、滤膜、无菌手套等。1.2 试剂和溶液：生理盐水、无菌水、无菌氯化钠···
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182023-09纯化水、注射用水微生物限度检测的操作步骤
纯化水、注射用水微生物限度检测一般按照以下步骤进行：1. 准备相关器具和试剂，包括薄膜过滤器、纯化水、注射用水、无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、无菌操作台、培养基等。2. 将薄膜过滤器安装在无菌操作台上，用火焰喷枪···
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312023-08纯化水微生物限度检查的薄膜过滤法操作步骤
纯化水微生物限度检查的薄膜过滤法操作步骤如下：1. 准备工具和材料：滤膜，滤杯，量筒，培养基，平皿，取膜器，三角烧瓶等。2. 用纯化水浸泡滤膜，完全浸泡后放入滤杯中，包好滤杯，连同量筒、培养基、平皿、取膜器···
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232023-08微生物限度检测中需氧菌不合格怎么处理
微生物限度检测中需氧菌不合格的处理方法取决于具体的情况和产品性质。以下是一些可能的处理方法：1. 重新取样：如果认为第一次取样的结果不准确，可以再次取样并进行检测，以获得更准确的结果。2. 灭菌处理：如果产···
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232023-08纯化水微生物限度检测步骤
纯化水微生物限度检测步骤一、采样与接种1. 根据生产批量，决定采样数量，最少应取1ml样品。在生产开始时，正产中间，生产结束时各取样一次。2. 将取回的1ml纯化水样品，接种到99ml的灭菌纯化水培养基中，将此培养基···
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042023-05制药用水微生物检测中的一些问题及解决办法
在药品生产中，由于受到各种因素(生产环境、空气、制药用水、人员操作、物料、设备等)的影响，都可能导致药品的微生物污染。因此，GMP对这些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制药用水是药品生产过程中用量最大···
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112023-04微生物限度检测仪在体外循环水检测方面的应用
近年来体外诊断试剂行业发展迅速，各种新技术、新方法的运用使体外诊断试剂在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价等方面发挥了重要作用。作为体外诊断试剂产品的组成部分或者生产过程中使用的···
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112023-04微生物检测中微生物超标了怎么处理 分享一些个人看法
经常看到有朋友问到xx产品微生物超标是怎么回事，说实话，不到现场、不了解工艺，真不知道怎么办才好，根据个人经验在这里分享一点个人看法：1、各种原辅料的控制：大家应该都知道杀菌(热处理)对于微生物的灭杀速度有···
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272023-02纯化水微生物限度检查过滤体积多少合适，1ml，10ml还是100ml？
中国药典2015年版规定纯化水微生物限度检查：取本品不少于 1ml。美国药典(USP)欧洲药典(EP)中都是取10ml混合均匀的水样。还有人说过滤100ml更适合反映真实的情况。过滤的越多越能体现真实的微生物限度水平，这是基本···
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152023-02是否所有非无菌产品均应进行微生物限度检查?
是否所有非无菌产品均应进行微生物限度检查?下面小编就给大家介绍一下是否需要。对于《中国药典》2020年版制剂通则项下有微生物限度要求的制剂,微生物限度为必检项目;对于只有原则性要求的制剂(如部分化学药品的:丸剂···
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