为什么要进行微生物检查，微生物检查有什么意义?我们有哪些微生物检查方法，今天微生物限度检测仪厂家就来给大家介绍一下。我们在微生物检查经常用到微生物限度检测仪，实验的时候需要注意哪些事项，一起给大家讲解一下。

　　微生物限度检测意义

　　根据《中国药典》2015年版要求，除注射剂和输液剂进行无菌检查外，其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查，同时规定不得有控制菌的存在。

　　非无菌产品(制剂)上市销售前，需在食品药品监督管理局备案，并提供三个不同批次的产品微生物限度检查及方法学适用性试验报告。

　　微生物检查方法

　　1.微生物计数法：该种检测方法用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准。检验项目分别为：需氧菌、霉菌及酵母菌计数。其中，需氧菌计数方法适用性试验菌种：铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌。霉菌及酵母菌计数方法适用性试验菌种：白色念珠菌、黑曲霉。

　　2.控制菌检查法：控制菌检查法系用于在规定的试验条件下，检査供试品中是否存在特定的微生物。分别为培养基适用性检查和控菌检查方法适用性试验。控制菌计数方法适用性试验菌种：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。

　　3.方法学适用性试验：药品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。

       微生物限度检测仪实验需要注意的事项

　　(1)试验前，应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用(可采用火焰灭菌器快速消毒)。

　　(2)用镊子夹住滤膜放在抽滤装置的滤网上。

　　(3)将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。

　　(4)供试品过滤集菌结束后(滤膜上没有水珠)，关闭真空泵开关，用无菌镊子取出密封圈，在用无菌镊子取出滤膜。

　　(5)将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培养基注入滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。

　　(6)盖上盖子放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。

　　(7)仪器正常性检测:取600ml~1200ml纯化水，每个滤杯注入100ml纯化水,接通真空泵电源，再分别打开相对应的阀门，实施抽滤(抽滤时间1~5min为正常范围)，根据速度将准备好的纯化水加入滤杯中，纯水顺畅地从排液口流出，即视为仪器可正常工作,如果过滤速度过慢或无法过滤，请检查:A.管路连接是否漏气，滤杯密封性是否良好;B.检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等;C.检查不锈钢网片是否堵塞，不锈钢底座出液孔是否堵塞。(8)清洗:仪器长期没有使用,再次使用前仪器管路应对管路进行消毒，可采用以下消毒剂：A乙醇B新洁尔灭C甲醛D次氯酸溶液.消毒方法：准备100ml消毒剂、200ml无菌水(不需微孔滤膜);先将100ml消毒剂过滤，保持3~5分钟，再将200ml无菌水进行过滤，即可完成管路消毒。